Danışmanlık Hizmetlerimiz
Arvenna olarak, kurumsal yapılarınızı güçlendiren ve projelerinizi başarıyla tamamlamanızı sağlayan kapsamlı ve özelleştirilmiş danışmanlık hizmetleri sunuyoruz.
Detaylı Hizmet Alanlarımız
GMP Uyum ve Kalite Sistemleri
Analitik metot geliştirme ve optimizasyon
Analitik metot validasyonu & verifikasyonu
Analitik metot transferi
Ürün geliştirme süreçlerinde analitik çalışmalar
Farmakope uyum çalışmaları (EP & USP & BP)
Spesifikasyon Dışı Sonuçlar (OOS) ve Trend Dışı Sonuçlar (OOT)' ın Değerlendirilmesi
Analitik veri bütünlüğü (Data Integrity)
İstatistiksel değerlendirmeler ve raporlama
Temiz oda kullanımı
Otorite denetim ve eksiklik sorularına teknik cevap hazırlanması
Denetim öncesi hazırlıklar & İç denetim desteği