Eğitim Kataloğu

Takviye Edici Gıdalar’la ilgili konuları içeren tebliğler, yönetmelikler, mevzuatlardan derlenmiş genel içerikli bir eğitim sunulmaktadır.

Takviye edici gıdaların tanımı, içerikleri, mevzuata uygun içerik kontrolü, ürün kalitesinin kontrolüne yönelik yapılacak testlerin belirlenmesi, limitlerin belirlenmesi, takviye edici gıda üretiminde kullanılan hammaddelerin sertifika kontrolü gibi konuları içeren eğitim sunulmaktadır.

ICH, EMA, FDA kılavuzları esas alınarak yaş kimya, enstrümental analizler, kromatografik sistemler, metot seçimi, numune hazırlığı, konsantrasyon belirlenmesi vb. konularda teorik ve/veya uygulamalı eğitimler sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlar ve farmakopelerle uyumlu eğitim içeriğiyle validasyon & verifikasyon çalışmalarının temeli nedir, kullanılan yöntem ve analiz türüne göre nasıl uygulanmalıdır, dokümantasyon esasları nelerdir? gibi soruların yanıtlarını içeren kapsamlı bir içerik sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlar ve farmakopelerle uyumlu eğitim içeriğiyle metot transfer çalışmasının temeli nedir, kullanılan yöntem ve analiz türüne göre nasıl uygulanmalıdır, dokümantasyon esasları nelerdir? gibi soruların yanıtlarını içeren kapsamlı bir içerik sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlar referans alınarak hazırlanmış ilaç etkin maddelerinde ve bitmiş ilaç ürünlerinde organik safsızlıklar, inorganik safsızlıklar, kalıntı solventler ve elementel safsızlıkların tanımlanması, takip edilmesi, limitlerinin hesaplanması, raporlanması konularını kapsayan detaylı bir içerik sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

ICH, FDA ve EMA kılavuzları referans alınarak hazırlanmış, spesifikasyon nedir, spesifikasyon türleri nelerdir, farklı farmasötik dozaj formları için nasıl uyarlanmalıdır? gibi soruların detaylı olarak ele alındığı bir içerik sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak ilaç etkin maddeleri ve bitmiş ilaç ürünleri için stabilite çalışmalarının uygulanması, ışık stabilitesi (fotostabilite) ve kullanım stabilitesi çalışmalarının temelleri, çalışma dizaynları, uygulanması ve raporlanması konularını içeren bir eğitim sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlar esas alınarak, farmakopelerin içerikleri ve kullanımıyla ilgili detaylar sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlar referans alınarak hazırlanmış, DMF nedir, hangi bölümlerden oluşmalıdır, DMF incelerken dikkat edilmesi gereken konular nelerdir? gibi soruların yanıtlarını içeren bir eğitim sunulmaktadır.

Nitrozaminlere genel bakış açısı ve değerlendirilmesi, ICH, FDA ve EMA kılavuzları referans alınarak, tanımları, önemi, limitlendirilmesi, takibi gibi detaylarla ele alınarak eğitim içeriğinde sunulmaktadır.

FDA ve EMA kılavuzlarına uygun olarak katı, yarı katı, likit, inhalasyon, nasal gibi farklı farmasötik formlar için gerçekleştirilmesi gereken karakterizasyon çalışmalarının detaylarını, referans ürün ve eşdeğer ürün karşılaştırma yaklaşımlarını içeren bir eğitim sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış bozundurma çalışmasının tanımı, hangi amaçlarla uygulandığı, nasıl uygulandığı, parametrelerin açıklandığı, çalışma dizaynının nasıl yapıldığı, sonuçların değerlendirilmesi, kütle denkliğinin hesaplanması, dokümantasyon detaylarını içeren kapsamlı bir eğitim sunulmaktadır.

Katı dozaj formları için farmakopelerle uyumlu olarak çökme ve çözünürlük tanımları, BSC sistemi, çalışma dizaynı, hesaplamaları ve raporlanmasını içeren bir eğitim sunulmaktadır.

İlaç ürünü başvuru dosyalarında yer alan 3.2.P.5.5 Safsızlıkların Karakterizasyonu ve 3.2.P.5.6 Spesifikasyonların Doğrulanması bölümlerinin hazırlığı üzerine farmakopelerle uyumlu bir eğitim içeriği sunulmaktadır.

Farklı farmasötik dozaj formlarındaki (katı, yarı katı, likit, inhalasyon, nasal vb.) ürünlerde referans ürün ile eşdeğer ürün arasındaki terapötik eşdeğerliğin gösterilmesi için uygulanması gereken testler, çalışma dizaynı, benzerlik sonuçlarının hesaplanması ve değerlendirilmesi için FDA ve EMA kılavuzlarına uygun içerikte hazırlanmış bir eğitim sunulmaktadır.

Uygulanan analiz türüne ve uygulandığı çalışma içeriğine göre istatistiksel hesaplamaların seçimi, uygulanması ve değerlendirilmesi sunulmaktadır.

Farklı farmasötik dozaj formları için uygulanan içerik tekdüzeliğ, tüp içeriği tekdüzeliği, iletilen doz tekdüzeliği, uygulanan dozun ağırlık tekdüzeliği gibi analizlerin uygulama detayları ve sonuçlarının değerlendirilmesi üzerine farmakopelerle uyumlu detaylı bir eğitim sunulmaktadır.

ICH, FDA, EMA kılavuzularına uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Güncel kılavuzlara uygun olarak hazırlanmış eğitim içeriği sunulmaktadır.

Sıvı Kromatografisinin temeli, kullanım alanları, HPLC / UPLC sistemlerinde analitik metot geliştirilmesi, dedektör seçimi vb. konuların ele alındığı eğitim içeriği sunulmaktadır.

HPLC / UPLC ve GC sistemlerinde kullanılan kolonlar, kolon seçimi, verimli kolon kullanımı vb. konuları içeren eğitim sunulmaktadır.