Diğer Hizmetlerimiz
Otorite taleplerine uyum, teknik eksikliklerin giderilmesi ve uluslararası standartlarda (CTD) dosyalama gibi konularda güçlü akademik ve teknik altyapımızla destek sağlıyoruz.
Detaylı Hizmet Alanlarımız
TR/ENG teknik döküman hazırlığı
Protokol ve rapor hazırlığı
SOP (Standart Operasyon Prosedürü) hazırlığı
Otorite eksiklik yazılarının hazırlanmasına yönelik teknik destek
CTD formatına uygun DMF kontrolü
Teknoloji Transfer dosyalarının analitik incelenmesi
CTD formatında dosya kontrolü
Regülasyonlara uygun dokümantasyon ve dosyalama desteği
Alternatif kaynak değerlendirmesi